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复星医药关于控股子公司获药品GMP证书的布告

发布时间:2022-01-14 03:08:38 来源:必威体育88

  本公司董事会及全体董事确保本布告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来 , 上海复星医药(集团 ) 股份有限公司( 以下简称 “本公司 ” ) 控股子公司桂林南药股份有限公司 (以下简称 “桂林南药”) 收到广西壮族自治区食品药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》,现就相关状况布告如下:

  认证规模: 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(青蒿琥酯、蒿甲醚、双氢青蒿素、磺胺多辛、乙胺嘧啶、盐酸胍甲环素、布美他尼、细辛脑、盐酸左旋咪唑、乳酶生)

  本次《药品 GMP 证书》认证出产车间包含: 原料药 I 车间、 原料药 II 车间、 原料药 III 车间、 口服固体制剂 I 车间、 口服固体制剂 II 车间、 口服固体制剂 III 车间, 本次认证投入费用约人民币 1,076 万元。详细状况如下:

  口服固体制剂 I 车间 264 000 万片 (粒) /年 青蒿琥酯片、盐酸阿莫地喹片、青蒿琥

  2 (蒿甲醚) 化学药品 抗疟药 国外: Mangalam Drugs & 本集团该原料药相关制剂仍在

  7 (布美他尼) 化学药品 利尿药 宁波大红鹰药业股份有限公司、 他国内制剂出产企业、 (2)为

  13 (青蒿琥酯阿莫 化学药品 抗疟药 国外: Strides Shasun Ltd. 、 商场的出售额约折合人民币

  15 (乳酶生片) 化学药品 用药 司、山东绿因药业有限公司、山 2016 年, 本集团该制剂于我国

  注 1:因抗疟药青蒿琥酯等相关制剂首要出售至境外, 出售形式包含 WHO、国家政府收购等(非经过医院或零售),因而本公司无法从 IMS Health 等相关揭露途径取得其他同类抗疟药制剂的详细出售数据。

  注 2:原料药及相关制剂的 2016 年于我国境内的全体出售数据来源于 IMS CHPA 材料( 由 IMS Health供给, IMS Health 是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商) , IMS CHPA 数据代表我国 100 张床位以上的医院药品出售商场, 不同的药品因其各自出售途径布局的不同,实践出售状况或许与 IMS CHPA 数据存在不同程度的差异。 本公司无法从揭露途径得悉其他出产企业相关原料药的出产和出售数据。

  本次取得的 《药品 GMP 证书》 中 , 原料药 I 车间(双氢青蒿素)系原证书到期前作提早的认证换发; 原料药 I 车间(不包含双氢青蒿素)、原料药 II 车间、 原料药III 车间、口服固体制剂 I 车间、口服固体制剂 II 车间、口服固体制剂 III 车间为原证书到期并完结部分出产产品调整优化后的认证换发。

  因为医药产品的职业特色,各类产品/药品 的投产及未来投产后的详细出售状况或许遭到商场环境改变等要素影响,具有较大不确定性,敬请广阔出资者留意出资危险。

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